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生物制药行业


详细:

生物制药行业纯化水水质标准:
     ☆ 化学指标:符合中华人民共各国药典2005版纯化水水质要求。

     ☆ 卫生学检查:微生物100CFU/ml

     ☆ 内毒素:0.25EU/ml

     ☆ 电导率:≤2uS/cm

医药工业、生物制品对水质的要求:

     医药生物制品由于主要用于制剂、配液和冲洗使用。它的特点是除对含盐量、铁、锰都有一定的要求外,尤其对细菌、热原的去除要求极高,特别是医用注射用水,除了将水中的杂质、离子去除外还需采用膜法或多效蒸馏法将原细菌、热原去除到符合药典要求。

     我公司生产的纯化水设备完全满足《中华人民共和国药典2005版》、美国病理学会临床试验试剂用水的技术标准、美国药典23版标准、美国血液透析用纯水水质标准……

热原的概念及常见的有效去除方法:

     热原是一种细菌内毒素,它有广泛的生物活性,以致热性居首。热原具有耐热性、滤过性、水溶性、不挥发性。普通的过滤和蒸馏难以除尽,目前常用的处理方法是反渗透膜法、超滤膜法、EDI电去离子法及多效蒸馏法。

应用场合:

     药物制剂用的溶剂或试验用水

     口服、外用制剂用溶剂或稀释剂

     非灭菌制剂用器具的精洗用水

     非灭菌制剂所用药材的提取溶剂

     配制注射剂的溶剂或稀释剂

     注射用容器的精洗

     滴眼剂配制的溶剂

     注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂

部分产品展示:


典型制备工艺:
     ☆原水----原水泵----多介质过滤器----活性炭过滤器----自动加药软化装置----保安过滤器----一级高压泵----一级反渗透----中间水箱----二级高压泵----二级反渗透----纯化水箱----水泵----紫外线杀菌器----微孔膜过滤器----用水对象          新工艺

     ☆原水----原水泵----多介质过滤器----活性炭过滤器----软化过滤器----保安过滤器----一级高压泵----一级反渗透----中间水箱----加压泵----EDI电去离子装置----纯化水箱----水泵----紫外线杀菌器----超滤膜过滤器----用水对象          最新工艺

部分产品规格:
型  号 产水量(M3/H) 管  径(mm) 工作压力(MPa) 材    质 工作方式
BSWSWZY-0.25
0.25 DN20 ≤1.0 不锈钢/碳钢 全自动/半自动
BSWSWZY-0.5
0.5 DN20 ≤1.0 不锈钢/碳钢 全自动/半自动
BSWSWZY-1
1 DN25 ≤1.0 不锈钢/碳钢 全自动/半自动
BSWSWZY-2
2 DN32 ≤1.0 不锈钢/碳钢 全自动/半自动
BSWSWZY-3
3 DN40 ≤1.0 不锈钢/碳钢 全自动/半自动
BSWSWZY-5
5 DN50 ≤1.0 不锈钢/碳钢 全自动/半自动
BSWSWZY-10
10 DN75 ≤1.0 不锈钢/碳钢 全自动/半自动
BSWSWZY-20
20 DN100 ≤1.6 不锈钢/碳钢 全自动/半自动
BSWSWZY-30
30 DN125 ≤1.6 不锈钢/碳钢 全自动/半自动
BSWSWZY-40
40 DN150 ≤1.6 不锈钢/碳钢 全自动/半自动
BSWSWZY-50
50 DN200 ≤1.6 不锈钢/碳钢 全自动/半自动
注:1、本公司产品均可按照客户要求量身订做,如客户对产品有任何疑问或要求请及时来电咨询;
    2、本公司保持随时修改之权利,如有修改本公司恕不另行通知。


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